Makina CE Belgesi Nedir

Makina CE Belgesi, makinelerin Avrupa Birliği (AB) pazarında serbestçe dolaşabilmesi için gerekli olan bir uygunluk işaretidir. Bu belge, makinenin güvenlik, sağlık ve çevresel koruma standartlarına uygun olduğunu kanıtlar. CE işareti, “Conformité Européenne” (Avrupa Uygunluğu) anlamına gelir ve 2006/42/EC Makine Direktifi kapsamında zorunlu tutulmuştur.

Makina CE Belgesinin Amacı

Makine CE belgesi, hem üreticilere hem de tüketicilere önemli avantajlar sağlar. Belgeli makineler, AB pazarında ek test veya sertifikasyon gerektirmeden satılabilir. Ayrıca, ürünlerin güvenli ve yüksek kaliteli olduğunu gösterir. Bu sayede tüketicilerin güveni artar ve üreticiler rekabet avantajı elde eder.

  • Tüketici Güvenliği: Ürünün güvenli olduğunu gösterir.
  • Serbest Dolaşım: AB ülkeleri arasında serbest ticaret sağlar.
  • Yasal Uygunluk: İmalatçının, AB mevzuatına uygun üretim yaptığını belirtir.

Makina CE Belgesi Zorunluluğu

AB’nin 2006/42/AT Makine Emniyet Yönetmeliği kapsamında, makine ve ekipmanların CE işareti taşıması zorunludur. Bu yönetmelik;

  • Makine tasarımının güvenli olmasını,
  • Risk analizlerinin yapılmasını,
  • Teknik dosyanın hazırlanmasını,
  • Kullanım kılavuzlarının oluşturulmasını içerir.

Hangi Ürünler İçin Zorunludur?

Makina CE belgesi aşağıdaki ürün grupları için zorunludur:

  • Endüstriyel makineler (presler, vinçler, üretim hatları).
  • Elektrikli makineler ve ekipmanlar.
  • Tarım makineleri.
  • Taşınabilir iş makineleri.
  • Asansörler ve kaldırma ekipmanları.
  • Paketleme ve ambalaj makineleri.

Makine Direktifi kapsamında olmayan ürünler ise CE işareti taşıyamaz.

CE İşareti Olmayan Makinalar Ne Olur?

CE işareti taşımayan makineler, AB pazarında satılamaz ve kullanılamaz. Türkiye’de de CE belgesi, TSE (Türk Standartları Enstitüsü) ve Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından denetlenir.

Makinalar İçin CE Belgesi Kapsamı Nedir?

CE işareti; makine, elektrikli ekipman, basınçlı kaplar, asansörler ve diğer birçok ürün için zorunludur.

Makina Direktifi Kapsamındaki Ürünler:

  1. Tamamlanmış Makineler: Kendiliğinden çalışan veya enerji ile çalışan makineler.
  2. Kısmen Tamamlanmış Makineler: Montaj sonrası çalıştırılabilecek makineler.
  3. Emniyet Bileşenleri: Makinelerin güvenliğini artırmak için kullanılan parçalar (örn. güvenlik perdeleri, sensörler).
  4. Ek Parçalar ve Takımlar: Makineye monte edilerek işlevsellik kazandıran modüller

Makine CE Belgesi Alım Süreci

  1. Yönetmeliklerin Belirlenmesi:
    İlk adım, makinenin hangi yönetmeliklere tabi olduğunu belirlemektir. Makine Direktifi (2006/42/EC) temel alınır. Bunun yanı sıra elektromanyetik uyumluluk (2014/30/EU) ve alçak gerilim (2014/35/EU) direktifleri de değerlendirilir.
  2. Risk Analizi ve Değerlendirme:
    Makinenin güvenlik riskleri analiz edilir. Tespit edilen riskler için önlemler belirlenir ve uygulanır.
  3. Test ve Doğrulama:
    Makine, ilgili standartlara göre test edilir. Testler genellikle akredite laboratuvarlarda gerçekleştirilir ve güvenlik ile performans açısından değerlendirilir.
    Elektriksel güvenlik (EN 60204-1)
    Gürültü seviyesi testleri
    Mekanik dayanıklılık ve titreşim testleri
    Elektromanyetik uyumluluk (EMC) testleri
  1. Teknik Dosya Hazırlanması:
    Teknik dosya, makinenin tasarım ve üretim aşamalarını detaylandırır. Dosyada yer alması gereken belgeler şunlardır:
  • Teknik çizimler ve tasarım detayları.
  • Elektrik devre şemaları.
  • Risk analiz raporları.
  • Test raporları ve sertifikalar.
  • Kullanım kılavuzu ve güvenlik talimatları.
  1. Uygunluk Beyanı (DoC):
    Üretici, ürünün ilgili standartlara uygun olduğunu beyan eder. Bu belge, üreticinin sorumluluğunu gösterir ve gerektiğinde yetkililere sunulmak üzere saklanır.
  2. CE İşaretinin Eklenmesi:
    Uygunluk sağlandıktan sonra CE işareti, ürünün üzerine veya ambalajına eklenir. Bazı durumlarda, onaylanmış kuruluşun kimlik numarası da eklenir.

Makine CE Belgesinin Avantajları

  1. AB Pazarında Serbest Dolaşım: CE işaretli makineler, AB ülkelerinde serbestçe satılabilir.
  2. Güvenlik ve Kalite Garantisi: Tüketiciler, ürünün güvenilir ve kaliteli olduğuna emin olabilir.
  3. Yasal Uyum ve Rekabet Avantajı: Belge, yasal yaptırımlardan korur ve pazarda rekabet avantajı sağlar.
  4. İhracat Kolaylığı: CE işareti, Avrupa dışındaki birçok ülkede de kabul görmektedir.

CE Belgesinde Dikkat Edilmesi Gerekenler

  • Teknik Dosyanın Saklanması: CE işareti aldıktan sonra, teknik dosya en az 10 yıl boyunca saklanmalıdır.
  • Sürekli Uyum: Ürün üzerinde herhangi bir değişiklik yapıldığında, yeniden değerlendirme ve test gerekebilir. Bu durumda belgelendirme sürecini tamamladığınız kuruluş ile iletişime geçilmelidir.
  • Sahte CE İşaretleri: Yasal uyumsuzlukları önlemek için sertifikasyon sürecinin yetkili bir kuruluş tarafından yapılması önerilir.

Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) Zorunluluğu

Bazı yüksek risk taşıyan makineler için (örneğin; presler, vinçler) CE belgelendirmesi, Onaylanmış Kuruluşlar (Notified Bodies) tarafından yapılmak zorundadır.

  • Onaylanmış kuruluşlar, bağımsız testler ve değerlendirmeler yaparak uygunluğu doğrular.

Makine CE belgesi, AB pazarına giriş için kritik bir gerekliliktir. Güvenlik ve kalite standartlarına uyum sağlayarak hem üreticilere hem de tüketicilere güvence sunar. Sürecin eksiksiz ve doğru yürütülmesi, maliyetlerin minimize edilmesine ve yasal uyumun sağlanmasına yardımcı olur. Özellikle ihracat hedefleyen firmalar için CE belgesi, uluslararası pazarlara açılmanın anahtarıdır.

2006/42/AT Makina Emniyet Yönetmeliği Sertifikalandırma Zorunluğu ve Yaptırımları Nelerdir? 

27158 sayılı 03.03.2009 tarihli 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği olarak yayınlanmıştır.

Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı, 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin piyasa gözetimi ve denetiminde, 13/11/2001 tarihli ve 2001/3529 sayılı Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik hükümlerini uygulamaktadır. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı, 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği kapsamındaki bir ürünün insan sağlığı ve güvenliğine veya evcil hayvanlara veya malların korunmasına karşı bir risk teşkil ettiğine dair yeterli neden bulunması halinde, söz konusu ürünü 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliğinde yer alan ilgili tüm gerekleri kapsayacak şekilde bir değerlendirmeye tabi tutar. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı bu değerlendirme sonucunda, cihaz ya da donanımın 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliğinde yer alan gereklere uygun olmadığını tespit etmesi durumunda, ivedilikle ilgili iktisadi işletmeciden (İmalatçı, yetkili temsilci, ithalatçı ve dağıtıcı) riskin büyüklüğü ile orantılı olarak söz konusu ürünü ilgili gereklere uygun hale getirmesi için tüm uygun düzeltici önlemleri almasını, makul bir süre içerisinde cihazı ya da donanımı piyasadan çekmesini veya geri çağırmasını talep eder.

“Daha ayrıntılı bilgi için CE Belgelendirme Departmanı ile iletişime geçebilirsiniz.”