ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi - Akredite Belgelendirme
ISO 9001:2015, dünyanın en yaygın kalite yönetim sistemi standardıdır. Müşteri memnuniyetini artırmak, süreçleri sistematik hale getirmek ve uluslararası pazarda rekabet avantajı elde etmek isteyen her ölçek ve sektördeki kuruluşa uygulanabilir. Avrupa Belgelendirme olarak TÜRKAK akredite belgelendirme hizmetiyle yanınızdayız.
ISO 9001:2015 Nedir?
ISO 9001:2015, bir kuruluşun müşteri beklentilerini karşılayan ürün ve hizmetleri tutarlı biçimde sunabilmesi için gereken Kalite Yönetim Sistemi (KYS) şartlarını tanımlayan uluslararası standarttır. ISO'nun (Uluslararası Standardizasyon Örgütü) yayımladığı bu standart, 2021 yılı verilerine göre dünya genelinde 900.000'den fazla kuruluş tarafından uygulanmaktadır; bu onu dünyanın en yaygın yönetim sistemi standardı yapmaktadır.
Standart, ürünün kendisini değil, o ürünün istikrarlı kalitede üretilmesini sağlayan yönetim sistemini belgeler. Yani ISO 9001 belgesi, firmanızın kalite odaklı, süreç temelli ve müşteri merkezli bir yönetim anlayışına sahip olduğunu tescil eder.
ISO 9001:2015 Türkiye'de yasal olarak zorunlu değildir. Ancak kamu ihaleleri, ihracat süreçleri ve büyük özel sektör tedarik zincirleri çoğunlukla bu belgeyi şart koşmaktadır. Ayrıca KOSGEB desteklerinden yararlanmak için de talep edilen belgeler arasındadır.
HLS — Yüksek Düzeyli Yapı (High Level Structure)
ISO 9001:2015, HLS (High Level Structure — Yüksek Düzeyli Yapı) çerçevesine göre hazırlanmıştır. Bu yapı, ISO'nun tüm yeni yönetim sistemi standartlarına uyguladığı ortak iskelet; ISO 14001 (Çevre), ISO 45001 (İSG), ISO 27001 (Bilgi Güvenliği) ve ISO 22000 (Gıda Güvenliği) de aynı çerçeveyi kullanır.
ISO 9001:2015 ile başlayan kuruluşlar, ileride ISO 14001 veya ISO 45001 eklemek istediklerinde aynı iskelet üzerine inşa ederler. Ortak maddeler (4, 5, 6, 7, 9, 10) tek seferde yönetilir, ayrı ayrı dokümantasyon gerekmez. Bu entegrasyon hem maliyet hem zaman açısından büyük avantaj sağlar.
ISO 9001:2015 — 7 Temel Prensip
ISO 9001:2015'in özünde yedi temel prensip yatar. Bu prensipler standardın "neden" sorusunu yanıtlar; madde yapısı ise "nasıl" sorusunu.
Müşteri Odaklılık
Mevcut ve gelecekteki müşteri ihtiyaçlarını anlamak, beklentileri karşılamak ve memnuniyeti aşmak. KYS'nin nihai amacıdır.
Liderlik
Üst yönetimin kalite yönetimine sahip çıkması ve organizasyonun tüm kademelerinde liderlik anlayışının benimsenmesi.
Çalışanların Katılımı
Her kademedeki çalışanın kalite süreçlerine dahil edilmesi; yetkinlik, farkındalık ve motivasyonun sağlanması.
Süreç Yaklaşımı
Faaliyetlerin birbirine bağlı süreçler olarak yönetilmesi; girdi-çıktı ilişkilerinin ve süreç etkileşimlerinin anlaşılması.
Sürekli İyileştirme
Kuruluşun genel performansının sürekli iyileştirilmesinin kalıcı bir hedef olarak benimsenmesi. PUKÖ döngüsünün özü.
Kanıta Dayalı Karar
Kararların veri ve bilgiye dayandırılması. Ölçülmeyen şey yönetilemez; veri olmadan doğru karar alınamaz.
İlişki Yönetimi
Tedarikçiler başta olmak üzere ilgili taraflarla sürdürülebilir ilişkilerin yönetilmesi; karşılıklı fayda odaklı yaklaşım.
ISO 9001:2015 Belgesinin Sağladığı Faydalar
ISO 9001:2015 Belgelendirme Süreci — Adım Adım
Boşluk Analizi (Gap Analysis)
Mevcut yönetim sisteminizin ISO 9001:2015 şartlarına göre değerlendirilmesi. Hangi maddelerde eksiklik olduğu, hangi dokümantasyonun hazırlanması gerektiği belirlenir.
Sistem Kurulumu ve Dokümantasyon
Kalite politikası, kalite hedefleri, süreç haritaları, prosedürler ve gerekli kayıtların oluşturulması. Madde 4-10 kapsamındaki şartların karşılanması.
Uygulama ve Eğitim
Sistemin sahaya yansıtılması, tüm personele farkındalık eğitimlerinin verilmesi. Sistemin en az 3 ay çalıştırılması iç denetim için zemin oluşturur.
İç Denetim ve Yönetimin Gözden Geçirmesi
Eğitimli iç denetçiler tarafından tüm maddelerin denetlenmesi. Üst yönetim, sistem performansını gözden geçirir ve hedefler revize edilir.
1. Aşama Denetimi (Doküman İncelemesi)
Belgelendirme kuruluşu denetçisi, hazırlanan dokümanları ve sistemin hazırlık durumunu uzaktan veya yerinde inceler. 2. aşamaya hazır olup olmadığına karar verir.
2. Aşama Denetimi (Saha Denetimi)
Denetçi sahada tüm süreçleri, kayıtları ve uygulamaları inceler. Bulgular sınıflandırılır: majör uygunsuzluk, minör uygunsuzluk veya gözlem.
Belge Düzenlenmesi
Uygunsuzlukların kapatılmasının ardından ISO 9001:2015 belgesi düzenlenir. Belge 3 yıl geçerlidir; yıllık gözetim denetimleriyle geçerlilik sürdürülür.
Belge Geçerliliği ve Yenileme
ISO 9001:2015 belgesi 3 yıl geçerlidir. Bu süre boyunca belgenin aktif kalabilmesi için yıllık gözetim denetimleri yapılır. 3. yılın sonunda ise yeniden belgelendirme denetimi gerçekleştirilir.
Diğer ISO Standartlarıyla Entegrasyon
HLS yapısı sayesinde ISO 9001:2015, diğer yönetim sistemi standartlarıyla kolayca entegre edilebilir. Bu entegrasyon hem maliyet avantajı hem de yönetim kolaylığı sağlar.
KOSGEB Desteği
ISO 9001:2015 belgelendirme süreci KOSGEB desteklerinden yararlanabilir. KOSGEB'in KOBİ Destek Programları kapsamında belgelendirme maliyetlerinin bir kısmı geri ödemeli veya hibe olarak karşılanabilmektedir.
Destek oranları ve koşullar programa göre değişmektedir. Güncel destek miktarı ve başvuru şartları için KOSGEB danışmanınızla veya yerel KOSGEB hizmet merkezi ile iletişime geçmenizi öneririz. Avrupa Belgelendirme olarak KOSGEB uyumlu fatura ve dokümantasyon sürecinde destek sağlıyoruz.
Neden Avrupa Belgelendirme?
TÜRKAK Akredite, IAF Tanınırlıklı
Verdiğimiz ISO 9001:2015 belgesi TÜRKAK akreditasyonu kapsamındadır. IAF MLA anlaşması çerçevesinde uluslararası tanınırlığa sahiptir; ihale, ihracat ve yatırımcı denetimlerinde geçerliliği sorgulanmaz.
Uçtan Uca Hizmet
Boşluk analizinden belge düzenlenmesine kadar tüm süreci yönetiyoruz. Danışmanlık ve belgelendirme bağımsızlık ilkesi çerçevesinde ayrı tutulmaktadır; süreç hem hızlı hem şeffaf ilerler.
Entegre Sistem Uzmanlığı
ISO 9001 ile birlikte ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000 gibi standartları tek döngüde yönetmek istiyorsanız entegre sistem deneyimimizden yararlanabilirsiniz. Ortak HLS maddelerini bir kez kuruyor, her standartta geçerli hale getiriyoruz.
Sıkça Sorulan Sorular
ISO 9001:2015 belgesi almak zorunlu mu?
Türkiye'de yasal olarak zorunlu değildir. Ancak kamu ihalelerine katılmak, büyük özel sektör firmalarına tedarikçi olmak veya ihracat yapmak istiyorsanız karşı tarafın şart koşması nedeniyle fiilen zorunlu hale gelebilir. KOSGEB desteklerinden yararlanmak için de talep edilmektedir.
ISO 9001 belgesi kaç yıl geçerlidir?
ISO 9001:2015 belgesi 3 yıl geçerlidir. Ancak bu 3 yıl boyunca belgenin aktif kalması için yıllık gözetim denetimleri yapılır. 3. yılın sonunda yeniden belgelendirme denetimi ile döngü yenilenir.
Belgelendirme süreci ne kadar sürer?
Kuruluşun mevcut hazırlık durumuna göre değişir. Sıfırdan başlayan bir kuruluş için sistem kurulumu dahil tipik süre 3 ile 6 ay arasındadır. Mevcut bir sistemi olan veya başka bir ISO standardına sahip kuruluşlarda süre kısalır.
TÜRKAK akreditasyonu neden önemli?
TÜRKAK, Türkiye'nin ulusal akreditasyon kuruluşudur ve IAF (Uluslararası Akreditasyon Forumu) üyesidir. TÜRKAK akredite bir kuruluştan alınan ISO belgesi, IAF MLA anlaşması kapsamında uluslararası alanda tanınır. Akredite olmayan belge ise ihalelerde, resmi başvurularda ve uluslararası ticarette geçersiz sayılabilir.
ISO 9001 hangi sektörlere uygulanabilir?
ISO 9001:2015 sektör veya büyüklük kısıtı olmaksızın her kuruluşa uygulanabilir. Üretim, hizmet, ticaret, yazılım, sağlık, eğitim, lojistik, inşaat gibi alanlarda yaygın biçimde kullanılmaktadır. Standardın genel bir çerçeve sunması, bu geniş uygulanabilirliğin temelidir.
ISO 9001 ile diğer ISO standartları birlikte alınabilir mi?
Evet, hem alınabilir hem de tavsiye edilir. ISO 9001, 14001 ve 45001 HLS (Yüksek Düzeyli Yapı) çerçevesini paylaştığı için entegre yönetim sistemi (IMS) olarak kurulabilir. Ortak maddeler tek seferde yönetilir; bu hem maliyet hem zaman avantajı sağlar.
Danışmanlık almak zorunda mıyım?
Zorunlu değildir. Sistemi kurum içinde kendiniz kurabilirsiniz. Ancak deneyimli bir danışman, yaygın hataları önler, süreci hızlandırır ve sistemin sadece belge almak için değil gerçekten işe yarar biçimde kurulmasını sağlar. Avrupa Belgelendirme'de danışmanlık ve belgelendirme bağımsızlık ilkesi çerçevesinde ayrı tutulmaktadır.